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山東萊博承辦醫療器械監管實踐基地首期培訓班圓滿結束
2012/10/22　打印
濟南市醫療器械監管實踐基地首期培訓班

　　 2012年10月17日，由山東萊博生物科技有限公司承辦的全市醫療器械監管實踐基地首期培訓班在濟南高新區召開。山東萊博是一家專業從事二、三類體外診斷試劑的生產企業，也是濟南市食品藥品監督管理局確定的三家醫療器械監管實踐基地其中之一。作為此次首期培訓班的承擔企業，山東萊博為全市藥監部門監管人員更好的理解體外診斷試劑生產質量管理體系相關內容、進一步掌握檢查標準、提高檢查工作水平和現場核查能力提供了良好的監管業務服務平臺。


　　 首期培訓班為期兩天，濟南市食品藥品監督管理局劉桂禎副局長出席并參加了此次培訓，市局醫療器械處華文俊處長主持培訓會議。培訓班通過理論知識和現場檢查培訓相結合、教與學互動的形式進行，培訓涵蓋了體外診斷試劑生產實施細則和風險管理等理論知識，現場檢查培訓采取模擬檢查的方式側重硬件檢查。



　　整個培訓過程學習氣氛濃厚、匯報討論細致深刻、實踐基地現場模擬檢查及講解交流認真嚴謹，山東萊博圓滿完成了市局黨委制定的監管培訓任務。

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