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山東萊博承辦醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地首期培訓(xùn)班圓滿結(jié)束--山東萊博生物科技有限公司
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山東萊博承辦醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地首期培訓(xùn)班圓滿結(jié)束
2012/10/22　打印
濟南市醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地首期培訓(xùn)班

　　 2012年10月17日，由山東萊博生物科技有限公司承辦的全市醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地首期培訓(xùn)班在濟南高新區(qū)召開。山東萊博是一家專業(yè)從事二、三類體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)，也是濟南市食品藥品監(jiān)督管理局確定的三家醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地其中之一。作為此次首期培訓(xùn)班的承擔(dān)企業(yè)，山東萊博為全市藥監(jiān)部門監(jiān)管人員更好的理解體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)容、進一步掌握檢查標準、提高檢查工作水平和現(xiàn)場核查能力提供了良好的監(jiān)管業(yè)務(wù)服務(wù)平臺。


　　 首期培訓(xùn)班為期兩天，濟南市食品藥品監(jiān)督管理局劉桂禎副局長出席并參加了此次培訓(xùn)，市局醫(yī)療器械處華文俊處長主持培訓(xùn)會議。培訓(xùn)班通過理論知識和現(xiàn)場檢查培訓(xùn)相結(jié)合、教與學(xué)互動的形式進行，培訓(xùn)涵蓋了體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則和風(fēng)險管理等理論知識，現(xiàn)場檢查培訓(xùn)采取模擬檢查的方式側(cè)重硬件檢查。



　　整個培訓(xùn)過程學(xué)習(xí)氣氛濃厚、匯報討論細致深刻、實踐基地現(xiàn)場模擬檢查及講解交流認真嚴謹，山東萊博圓滿完成了市局黨委制定的監(jiān)管培訓(xùn)任務(wù)。

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