上海市嘉定區中心醫院徐煒新，李 峰，孫 杰

➤實驗目的

由于目前尚無針對 HCV 的有效疫苗可供臨床使用，因此對于丙肝感染的及早檢出并通過一系列有效措施阻斷其在易感人群間的傳播就顯得尤為重要，這對于血透患者而言更是如此。國內血液透析中心按常規主要通過檢測HCV 抗體進行HCV 感染的篩查與監測。 但由于腎衰患者常伴有免疫功能低下 ，HCV 感染后抗體血清轉化延遲 ，其檢測“窗口期”勢必將出現延長 ，極有可能出現 HCV 感染的漏檢 。 所以在一些條件較好的醫院開展了丙肝病毒RNA 的檢測以防止漏檢 ，但由于核酸的檢測需要的條件嚴苛 ，難以在普通實驗室常規開展 。 因而尋找一個簡單易行的檢測方案以提升血透患者的丙肝感染檢出率成為了必須面對的一個問題。 

近年來 ，陸續出現了一些關于HCV 核心抗原檢測進入臨床應用的報道 ，并被認為有望縮短檢測“窗口期” ，提高感染檢出率 。本研究就是旨在評價HCV 核心抗原檢測在提升血液透析患者丙肝感染檢出率中的應用價值 ，并探討開展抗原抗體聯合檢測的可行性 。

➤儀器與試劑   

HCV 核心抗原的檢測使用萊博生物科技有限公司生產的丙肝核心抗原（HCV-cAg）檢測試劑盒和美國伯騰儀器公司生產的 EXL800酶標儀 ，HCV 抗體（Ab）的檢測使用羅氏公司生產E601全自動化學發光檢測儀及其配套試劑，HCV‐RNA 的檢測使用羅氏公司生產的LightCycler480熒儀，HCV‐RNA 的檢測使用羅氏公司生產的LightCycler480熒光定量PCR 儀及其配套試劑，AL T 的檢測使用羅氏公司生產MODULAR P 全自動生化檢測儀及其配套試劑。

➤實驗結果

根據本研究的結果顯示，在抗體陰性組中發現了3例抗原陽性標本和4例 RNA 陽性標本 ，可以推斷這種情況的出現還是因為血透患者抗體檢測窗口期延長所造成的 ；而在對于RNA 陽性標本的 Ab 、Ag 、Ab ＋ Ag3 種檢測方案的檢出率比較中顯示聯合檢測的方案檢出率最高 ，說明聯合檢測可提高HCV感染的檢出率 ，其中有1例的漏檢 ，可能其對于 RNA 低拷貝數的標本還有檢出能力缺陷 。 在對 Ag 陽性標本 S/CO值與 RNA 拷貝數的相關性分析中 ，發現二者存在顯著的正相關關系 ，說明 HCV‐Ag 的檢測在一定程度上具備了用于早期現癥感染診斷的臨床價值 ，可作為 Ab 已表達陽性血透患者HCV 再次感染的監測指標 ，當然檢測的頻率應相應增加 。 在將 58例 Ab 陽性標本分為 RNA 陽性與陰性組后 ，進行 S/CO值的組間均數比較時未發現顯著差異 ，其量值變化無規律可循 ，也證實了Ab 水平的高低無法區分HCV現癥感染還是既往感染。

➤結論

綜上所述 ，對于免疫力低下或被抑制的血透患者而言使用 HCV 抗原抗體聯合檢測時可有效彌補在單測抗體時因其抗體檢測窗口期延長造成漏檢的不足，有助于提高 HCV 感染的檢出率并縮短窗口期，降低患者之間的交互感染的潛在風險，同時對于已檢出抗體陽性的患者可作為監測其再次感染HCV 的指標之一。

論文內容來源：《國際醫學檢驗雜志》