導讀
在全球，據估計，8000萬多人感染上HCV。每年，70萬人死于丙型肝炎導致的并發癥。在澳大利亞，據估計有23萬人患上由HCV導致的慢性丙型肝炎。
丙型肝炎的并發癥包括肝硬化、肝功能衰竭和肝癌。確保廣泛地獲取包括索非布韋在內的這些突破性的藥物在降低肝死亡和阻止新的感染產生中起著至關重要的作用。

它的作用機制是什么？

 　　這些直接作用的抗病毒藥物的作用機制是阻斷HCV中特異性的蛋白或酶發揮功能，其中這些蛋白或酶在HCV復制和感染肝細胞過程中是不可或缺的。索非布韋阻斷一種被稱作“NS5B RNA依賴性RNA聚合酶”的酶發揮功能。

　　盡管一些直接作用的抗病毒藥物僅在特定HCV類型或毒株中發揮療效，但是索非布韋有效地抵抗HCV的全部6種主要的毒株。索非布韋也有許多其他方面的特征，使得它非常適合獲得廣泛使用以便清除HCV感染。這些特征包括每天口服一次，不需要與食物一起服用，具有非常少的副作用。

　　2016年6月28日，在一項重大的治療進展中，美國FDA批準索非布韋與另一種直接作用的抗病毒藥物velpatasvir（商品名為Epclusa）組合使用。Velpatasvir通過阻斷一種不同的HCV蛋白---酶NS5A---發揮作用。不論是哪種HCV毒株，接受這種“每日一片”治療12周有潛力治愈95%以上感染上HCV的患者，包括患上肝硬化的患者。

　　索非布韋的耐受性良好。索非布韋/雷迪帕韋（ledipasvir，另一種NS5A蛋白酶抑制劑）組合治療的最為常見的副作用是疲勞和頭痛。

可獲得性

　　索非布韋分別于2013年12月和2014年8月被美國FDA和澳洲治療用品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration）批準用于治療慢性丙型肝炎（作為組合治療的一部分）。

　　2016年，澳大利亞為所有慢性丙型肝炎患者提供廣泛地并且得到政府資助地使用這些新的藥物。對這種治療的初始熱情是令人吃驚的。據估計，2.247萬澳大利亞人在2016年3月到6月之間開始接受HCV治療。

　　在澳大利亞，為了努力推廣這些新的藥物，直接作用于HCV的抗病毒藥物能夠被?？漆t生（胃腸病學家、肝病學者或傳染病內科醫生）和全科醫師進行開藥，也能夠被醫院藥房或社區藥房進行開藥。

成本

　　制藥巨頭吉利德公司（Gilead）在2013年12月6日開始銷售索非布韋，每400mg藥片的批發成本為1000美元。索非布韋組分的12周療程的成本是8.4萬美元（治療總成本依賴于與索非布韋組合治療時所使用的其他藥物）。

　　2014年，索非布韋的銷售額達到103億美元。盡管治療的昂貴成本已接受嚴格監督，但是吉利德公司高官們說，“討論價格是錯誤的…價值應當是討論主題”。制藥公司似乎充分認識到不論代價多大，這樣的治療HCV的創新藥物是值得去開發的。

　　隨著時間的推移和行業競爭日趨激烈，藥物成本大幅下降。索非布韋與雷迪帕韋組合治療12周療程時的成本是9.45萬美元，最近開始銷售的索非布韋與velpatasvir組合治療12周療程時的成本是6.47萬美元。

　　在澳大利亞，根據藥物福利計劃（Pharmaceutical Benefits Scheme），索非布韋可按38.3澳元進行購買，或者如果擁有優惠卡的話，可按照6.2澳元進行購買。

爭議

　　索非布韋的高昂成本是廣泛使用和治療慢性丙型肝炎病毒感染的主要障礙，即便是在高收入國家，也是如此。這種高成本導致社會對來自無國界醫生組織（Medecins San Frontieres）和聯合國關于艾滋病聯合計劃（Joint United Nations Program on HIV/AIDS, UNAIDS）等大型國際機構讓中低收入國家能夠購買到這種藥物的游說持反對意見。

　　吉利德公司已與印度的幾家制藥商達成許可協議為100多個中低收入國家提供索非布韋仿制藥。然而，這些仿制藥交易排除了許多丙型肝炎負擔非常重的中等收入國家，從而讓上百萬人不能夠購買到這種藥物。

　　促進全球購買到安全有效的直接作用的抗病毒藥物將預示著丙型肝炎治療方面出現變革。如果我們有政治和財政的意愿將這種藥物擴展到所有丙型肝炎患者，那么消除作為一種重大的全球公共衛生問題的丙型肝炎是有可能的。

　　盡管比較昂貴，但是長期而言，這些新的療法將是有成本經濟效益的，這是因為能夠阻止肝臟相關的死亡和新的丙型肝炎病毒感染。發揮索非布韋和其他直接作用于HCV的抗病毒藥物的公共衛生潛力的關鍵在于自由地獲得丙型肝炎護理和治療。