近期發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)檢測可準(zhǔn)確診斷HCV感染，在丙型肝炎病毒高度流行地區(qū)，有望代替目前常用的核酸檢測(NAT)。
當(dāng)前，HCV檢測需要HCV抗體陽性篩查和核酸檢測(NAT)確診。盡管該2步檢測流程具有成本效益，但在中低收入國家，往往是不可行的，在中低收入國家，只有不到1%的感染個體知道自己的感染狀態(tài)。很多HCV檢測呈陽性的個體并未接受確診檢測，進(jìn)而缺乏進(jìn)一步的監(jiān)測和治療。
美國波士頓醫(yī)療中心的Freiman及其同事系統(tǒng)檢索了EMBASE、PubMed、Web of Science、Scopus 和 Cochrane 數(shù)據(jù)庫自1990 年至2016年3月31日的數(shù)據(jù)，總共納入44項(xiàng)評估5項(xiàng)檢測指標(biāo)的研究，旨在評估更好的HCV檢測方法。
“該項(xiàng)系統(tǒng)綜述表明，HCVcAg檢測具有高度敏感性(＞90%)和特異性(＞98%)，”J.Morgan Freiman及其同事寫道，“即便是最高性能的檢測，也無法像核酸檢測 (NAT)一樣敏感，但性能良好、分析靈敏度達(dá)3000IU/mL的 HCVcAg 測試可取代NAT用于丙型肝炎病毒的檢測，尤其是較低的檢測成本，往往更容易得到患者的青睞。”
研究人員總結(jié)稱，HCV RNA水平高于3000IU/mL時，性能良好的 HCVcAg 檢測可以達(dá)到與核酸檢測(NAT)相仿的診斷準(zhǔn)確性，有望在HCV高流行地區(qū)成為核酸檢測的替代選擇。
1．窗口期較短，可用于HCV感染的早期診斷
人感染HCV到產(chǎn)生抗-HCV的平均時間約60d，被稱為抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12～15d即可檢測到，較抗-HCV出現(xiàn)提前5～7周。Peterson等報(bào)告，HCV核心抗原的出現(xiàn)時間僅較HCV RNA晚1d。因此，HCV核心抗原篩查可作為HCV感染的早期診斷。
2．檢出率較高，用于獻(xiàn)血員篩查
Lee等檢測血液中心128例HCV窗口期感染的血液標(biāo)本（抗-HCV陰性，HCV RNA陽性），結(jié)果HCV核心抗原的檢出率為94%。Brojer等檢測波蘭14.4萬例血液中心的血標(biāo)本，2例HCV核心抗原陽性。因此，波蘭考慮將HCV核心抗原作為常規(guī)獻(xiàn)血員篩查項(xiàng)目之一，克羅地亞已將HCV核心抗原作為獻(xiàn)血員篩查項(xiàng)目之一。
3. 成本較低，適合臨床樣本的常規(guī)篩查
RNA檢測成本較高且不適合臨床樣本的常規(guī)篩查。首先RNA容易降解，易出現(xiàn)假陰性，抽血后立刻低溫保存，2小時內(nèi)必須提取RNA，不適合臨床樣本的常規(guī)篩查。同時，相對于丙肝核心抗原檢測，丙肝RNA檢測的成本較高，對于中低收入國家把丙肝RNA作為篩查項(xiàng)目是不可行的。丙肝核心抗原檢測既保持了較高的靈敏度又保持了較低成本，更易受到患者青睞。
4.定期篩查，可用于高危人群監(jiān)測
丙型肝炎的高危人群如血透析患者、靜脈內(nèi)注射毒品者、男男性接觸人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等，感染HCV的危險性較高，對他們定期檢測HCV核心抗原，可早期發(fā)現(xiàn)HCV感染。如愛爾蘭將HCV抗原檢測列入血透析常規(guī)監(jiān)測項(xiàng)目，于透析前和透析后每3個月對血透析患者進(jìn)行HCV核心抗原檢測。
5.用于免疫功能障礙人群的HCV感染診斷
HCV感染者、器官移植患者、腫瘤患者、先天性免疫功能不全者、維持血液透析者等，其免疫系統(tǒng)受損或抑制，因此，在感染HCV后，抗-HCV出現(xiàn)時間延遲，甚至不產(chǎn)生，但血液中可檢測到HCV核心抗原。
6.鑒別HCV既往感染或現(xiàn)癥感染
HCV感染治愈或康復(fù)后，HCV抗體持續(xù)陽性，而HCV抗原消失。因此，同時檢測HCV抗原與抗體，可以鑒別是既往感染或現(xiàn)癥感染。Park等報(bào)告，在282例臨床就診患者的血清標(biāo)本中，48例抗-HCV陽性而HCV核心抗原陰性，HCV RNA也為陰性，說明為HCV既往感染者，不是活動性HCV感染者。
部分文獻(xiàn)編譯自：HCV core antigen assays show potential to replace nucleic acid testing. Healio. 2016. June 27.
