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中國體外診斷市場占比最高的細分領域，CAGR 約20%
免疫診斷（Immunodiagnostics）是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應來測定免疫狀態、檢測各種疾病的診斷方法。免疫診斷技術的發展經歷了放射免疫分析技術（RIA）、免疫膠體金技術、酶聯免疫分析技術（ELISA）、時間分辨熒光免疫分析技術（TRFIA）和化學發光免疫分析技術（CLIA），它們的主要差別在于對抗原或抗體進行標記以放大、定量檢測反應信號的方法不同。
化學發光免疫分析（CLIA）替代趨勢明顯
技術上，CLIA 優勢明顯。CLIA 是根據化學反應產生的輻射光的強度來確定物質含量；用化學發光相關的物質標記抗體或抗原，與要檢測的抗原或抗體發生免疫反應后，分離游離態的化學發光標記物，加入發光系統的其他物質產生化學發光，可以定量檢測特定抗原或抗體。
將化學發光系統和免疫反應相結合，CLIA 兼具化學發光的高靈敏度和免疫反應的高度特異性。CLIA融合大量新的科學技術，提高了操作的自動化程度，CLIA 的應用范圍因此大幅拓寬。
歐美主流市場上，CLIA 占比超90%。20 世紀90 年代以來，全自動化學發光免疫分析系統，憑借檢測穩定、準確、方便等突出優勢，大范圍取代了傳統的酶聯免疫分析，在歐美國家迅速成為市場主流，CLIA 占到免疫診斷的90%以上。
國內市場上，CLIA 與酶聯免疫并存，占比不斷上升。隨著中國經濟快速增長，各類大型醫院對價格的承受能力明顯上升，紛紛引入全自動化學發光免疫分析系統，使用配套試劑，目前在三級醫院基本普及了CLIA。從市場變化趨勢來看，國內免疫診斷領域中CLIA 占比大幅上升。
結合國外主流市場情況，隨著國內企業技術的突破和生產成本的下降，CLIA 將逐步替代傳統的酶聯免疫分析。
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