12月27日 中國創新藥物開發企業歌禮宣布，公司的第一個原研丙肝創新藥物丹諾瑞韋（ASC08）的上市申請，已通過了浙江省食品藥品監督管理局的全面現場核查，獲國家食品藥品監督管理總局受理。

丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌，被稱為“沉默的殺手”。與乙肝不同，丙肝目前尚無疫苗有效預防。此前由于中國還沒有已經上市的抗病毒類藥物，病人或者接受現有的干擾素方案，或者通過各種渠道拿到海外的新藥。

丹諾瑞韋三聯方案治療中國基因I型丙肝患者12周，治愈率超過95%。該藥從羅氏收購而來，當時在國外已經完成了臨床一期、二期，進入中國后，歌禮很快完成了中國所有的臨床實驗。臨床研究成果將在2017第26屆亞太肝病學會年會上發布。

同現有療法相比，丹諾瑞韋具有安全性良好、療效高、療程短等顯著優勢。作為十三五國家《重大新藥創制》科技專項支持的原研創新藥物，丹諾瑞韋上市申請獲得總局受理，標志著歌禮向首家推出本土原研小分子抗病毒藥物的目標又邁出了一大步，也意味著中國本土企業挑戰美國吉利德公司的天價丙肝藥的征程又近了一步。

2017年，歌禮將在成功實現丹諾瑞韋上市的基礎上，加速推進第二個丙肝藥物瑞維達韋的研發，盡快推出全口服丙肝治療方案。瑞維達韋（ASC16）是歌禮開發的另一個丙肝創新藥物，與丹諾瑞韋聯合組成我國首個本土原研全口服無干擾素治療方案。臨床試驗結果顯示，這一全口服無干擾素方案治療中國基因I型丙肝患者12周，治愈率超過95%，可針對對干擾素不耐受的丙肝病人。2016年4月，瑞維達韋被國家食品藥品監督管理總局納入優先審評程序。

歌禮等一批有代表性的創新型醫藥企業的崛起，發出了我國醫藥產業從仿制向創新轉變的積極信號，預示著我國生物醫藥行業正在迎來發展的黃金時期。