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【盤點】2016丙型肝炎防治新進展盤點
2017/1/16 打印

  丙型肝炎給我國帶來沉重的疾病負擔,據估計我國目前約有1000萬例慢性丙肝患者。消除丙型肝炎給我國帶來的疾病負擔刻不容緩。2016年,我國在丙肝防控方面做出了諸多卓有成效的工作。相信接下來直接抗病毒藥物(DAA)在國內的上市,2017年我國丙肝防治將進入歷史性的新階段。

一.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心12種丙肝藥品注冊申請納入優先審批程序  

  2016418日,國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心官網公示了擬納入優先審評程序的12種治療丙肝藥物(直接抗病毒藥物)的注冊申請。這些藥物包括國產原研以及已在國外上市的由外資藥企所研發的DAA類藥物。大量臨床研究顯示,DAA類藥物具有良好的療效及安全性。今后隨著DAA類藥物的上市,將成為我國消除丙肝的新利器。

. 魏來教授將與英國利物浦大學就丙肝藥物相互作用展開合作  

  2016413-17日,第51屆歐洲肝病研究學會年會(EASL)在西班牙巴塞羅那召開。會議期間,中華醫學會肝病學分會前任主任委員,北京大學肝病研究所所長魏來教授與英國利物浦大學DJ Back教授共同探討在丙肝藥物相互作用方面開展數據庫合作。

  DAA類藥物的臨床應用需重視藥物藥物作用的評估。魏來教授作為眾多臨床研究的牽頭者,已經積累了大量關于丙肝藥物相互作用的中國數據。同時,北京大學肝病研究所在2015年推出丙肝虛擬社區平臺,其中包括藥物相互作用的查詢工具。接下來,丙肝虛擬社區將搭建中國丙肝患者科研和隨訪平臺,會收集到更大樣本量關于中國人的藥物相互作用數據,為提高丙肝治療的安全性和療效提供數據支持。

  英國利物浦大學目前建有詳細的丙肝藥物相互作用數據庫,并且根據國際上不斷批準的新的抗丙型肝炎病毒藥物,保持和藥理學家緊密合作,及時更新藥物相互作用數據庫。

  隨著今后在藥物相互作用研究方面的合作進一步深入,將有助于進一步提高我國丙肝治療相關研究水平,保證我國丙肝患者用藥安全。

三.侯金林教授作為亞太肝病學會主席代表亞太肝病學簽署根除病毒性肝炎聯合聲明  

  2016414日,在巴塞羅那召開的第51屆歐洲肝臟研究學會(EASL)年會中,南方醫科大學南方醫院肝病中心侯金林教授作為亞太肝病學會主席代表亞太肝病學會與美國肝病學會、歐洲肝臟研究學會、拉丁美洲肝病學會主席在世界衛生組織代表見證下共同簽署根除病毒性肝炎聯合聲明。

  WHO提出將于2030年在全球范圍內消除病毒性肝炎。在2030年實現慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎新發感染減少90%,死亡率降低65%。根除病毒性肝炎聯合聲明的簽署,標志著我國今后將更加重視丙型肝炎的防控,使我國丙肝防控工作的目標更加明確。

四.CCgenos研究:PR方案在真實世界中療效不甚理想,臨床亟待更佳丙肝治療方案  

  北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授領銜的研究團隊2016年最新公布的CCgenos研究中期結果顯示,PR方案在我國丙肝患者真實世界應用中治療率低,療效有待進一步提高。該研究結果顯示,在平均4.1年隨訪期間,34.8%的慢性丙肝患者未經治療。基線時合并肝硬化的慢性丙肝患者中高達56.5%的患者未經治療。以干擾素為基礎治療方案的全部患者SVR 2471.1%,基因1b型及合并肝硬化的患者SVR 24僅為62.4%45.5%。從本研究結果來看,PR方案在整體人群中SVR24僅為70%左右,與消除丙肝的理想仍有較大差距。

五.DAA在中國慢性丙肝患者中臨床應用循證證據不斷涌現  

  2016年公布的數項研究證實DAA類藥物在中國慢性丙肝患者的治療中具有良好的療效及安全性。如2016年公布的達拉他韋/阿舒瑞韋中國III期臨床研究結果顯示,達拉他韋+阿舒瑞韋24周方案即使在干擾素不耐受/不適合的中國丙肝患者中,SVR 24仍高達91.3%,即使在合并肝硬化的患者中,SVR24仍高達90%以上。  

  2016年美國肝病年會中公布了3D(奧比帕利聯合達塞布韋)方案在無肝硬化的經治和初治GT1b型成人慢丙肝患者中進行的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,該研究入選中國大陸、中國臺灣地區和韓國的慢性丙肝患者。結果顯示,入選患者經3D方案治療12周后,SVR12高達99.5%。基于良好的療效及安全性,DAA類藥物將有助于實現消除丙肝這一目標。

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