丙型肝炎給我國帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)，據(jù)估計我國目前約有1000萬例慢性丙肝患者。消除丙型肝炎給我國帶來的疾病負(fù)擔(dān)刻不容緩。2016年，我國在丙肝防控方面做出了諸多卓有成效的工作。相信接下來直接抗病毒藥物（DAA）在國內(nèi)的上市，2017年我國丙肝防治將進(jìn)入歷史性的新階段。

一．國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心：12種丙肝藥品注冊申請納入優(yōu)先審批程序　　

　　2016年4月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心官網(wǎng)公示了擬納入優(yōu)先審評程序的12種治療丙肝藥物（直接抗病毒藥物）的注冊申請。這些藥物包括國產(chǎn)原研以及已在國外上市的由外資藥企所研發(fā)的DAA類藥物。大量臨床研究顯示，DAA類藥物具有良好的療效及安全性。今后隨著DAA類藥物的上市，將成為我國消除丙肝的新利器。

二. 魏來教授將與英國利物浦大學(xué)就丙肝藥物相互作用展開合作　　

　　2016年4月13-17日，第51屆歐洲肝病研究學(xué)會年會（EASL）在西班牙巴塞羅那召開。會議期間，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會前任主任委員，北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授與英國利物浦大學(xué)DJ Back教授共同探討在丙肝藥物相互作用方面開展數(shù)據(jù)庫合作。

　　DAA類藥物的臨床應(yīng)用需重視藥物藥物作用的評估。魏來教授作為眾多臨床研究的牽頭者，已經(jīng)積累了大量關(guān)于丙肝藥物相互作用的中國數(shù)據(jù)。同時，北京大學(xué)肝病研究所在2015年推出“丙肝虛擬社區(qū)”平臺，其中包括“藥物相互作用”的查詢工具。接下來，丙肝虛擬社區(qū)將搭建“中國丙肝患者科研和隨訪平臺”，會收集到更大樣本量關(guān)于中國人的藥物相互作用數(shù)據(jù)，為提高丙肝治療的安全性和療效提供數(shù)據(jù)支持。

　　英國利物浦大學(xué)目前建有詳細(xì)的丙肝藥物相互作用數(shù)據(jù)庫，并且根據(jù)國際上不斷批準(zhǔn)的新的抗丙型肝炎病毒藥物，保持和藥理學(xué)家緊密合作，及時更新藥物相互作用數(shù)據(jù)庫。

　　隨著今后在藥物相互作用研究方面的合作進(jìn)一步深入，將有助于進(jìn)一步提高我國丙肝治療相關(guān)研究水平，保證我國丙肝患者用藥安全。

三．侯金林教授作為亞太肝病學(xué)會主席代表亞太肝病學(xué)簽署根除病毒性肝炎聯(lián)合聲明　　

　　2016年4月14日，在巴塞羅那召開的第51屆歐洲肝臟研究學(xué)會（EASL）年會中，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院肝病中心侯金林教授作為亞太肝病學(xué)會主席代表亞太肝病學(xué)會與美國肝病學(xué)會、歐洲肝臟研究學(xué)會、拉丁美洲肝病學(xué)會主席在世界衛(wèi)生組織代表見證下共同簽署根除病毒性肝炎聯(lián)合聲明。

　　WHO提出將于2030年在全球范圍內(nèi)消除病毒性肝炎。在2030年實現(xiàn)慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎新發(fā)感染減少90%，死亡率降低65%。根除病毒性肝炎聯(lián)合聲明的簽署，標(biāo)志著我國今后將更加重視丙型肝炎的防控，使我國丙肝防控工作的目標(biāo)更加明確。

四．CCgenos研究：PR方案在真實世界中療效不甚理想，臨床亟待更佳丙肝治療方案　　

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病研究所魏來教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊2016年最新公布的CCgenos研究中期結(jié)果顯示，PR方案在我國丙肝患者真實世界應(yīng)用中治療率低，療效有待進(jìn)一步提高。該研究結(jié)果顯示，在平均4.1年隨訪期間，34.8%的慢性丙肝患者未經(jīng)治療。基線時合并肝硬化的慢性丙肝患者中高達(dá)56.5%的患者未經(jīng)治療。以干擾素為基礎(chǔ)治療方案的全部患者SVR 24為71.1%，基因1b型及合并肝硬化的患者SVR 24僅為62.4%及45.5%。從本研究結(jié)果來看，PR方案在整體人群中SVR24僅為70%左右，與消除丙肝的理想仍有較大差距。

五．DAA在中國慢性丙肝患者中臨床應(yīng)用循證證據(jù)不斷涌現(xiàn)　　

　　2016年公布的數(shù)項研究證實DAA類藥物在中國慢性丙肝患者的治療中具有良好的療效及安全性。如2016年公布的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋中國III期臨床研究結(jié)果顯示，達(dá)拉他韋+阿舒瑞韋24周方案即使在干擾素不耐受/不適合的中國丙肝患者中，SVR 24仍高達(dá)91.3%，即使在合并肝硬化的患者中，SVR24仍高達(dá)90%以上。　　

　　2016年美國肝病年會中公布了3D（奧比帕利聯(lián)合達(dá)塞布韋）方案在無肝硬化的經(jīng)治和初治GT1b型成人慢丙肝患者中進(jìn)行的III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，該研究入選中國大陸、中國臺灣地區(qū)和韓國的慢性丙肝患者。結(jié)果顯示，入選患者經(jīng)3D方案治療12周后，SVR12高達(dá)99.5%。基于良好的療效及安全性，DAA類藥物將有助于實現(xiàn)消除丙肝這一目標(biāo)。