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【視點(diǎn)】中國丙肝臨床注冊項(xiàng)目啟動(dòng) 共建丙肝臨床大數(shù)據(jù)
2017/2/17 打印

 2017月2月16日,在亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)期間,由中國肝炎防治基金會(huì)和北京大學(xué)肝病研究所發(fā)起,艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易(上海)有限公司支持的“中國丙肝臨床注冊Hepatitis  C  Therapeutic  Registry of China(CURE)”項(xiàng)目正式啟動(dòng)。國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局李大川處長、中國肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長兼秘書長楊希忠教授、解放軍302醫(yī)院王福生院士、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院賈繼東教授、南方醫(yī)院侯金林教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院段鐘平教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授、艾伯維中國總經(jīng)理歐思朗先生,以及全國37家醫(yī)院的肝病科主任和代表出席會(huì)議,北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授主持會(huì)議。

 

 楊希忠指出,中國丙肝臨床注冊項(xiàng)目將建立全國統(tǒng)一的丙肝患者登記管理數(shù)據(jù)庫,開展對丙肝患者的疾病規(guī)范化診治和隨訪流程管理。計(jì)劃3-4年內(nèi)在全國40~50家醫(yī)院入組20,000例丙肝患者,建立丙肝患者診療數(shù)據(jù)庫,推進(jìn)醫(yī)患信息資源共享,為進(jìn)一步開展丙肝防治科研工作提供平臺(tái),以更好地為丙肝患者服務(wù)。

 

 一直以來,各種疾病的研究都一直注重從真實(shí)世界收集的數(shù)據(jù)。隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trials,RCTs)被視為判斷臨床療效和安全證據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。然而,RCTs所納入的受試患者都是有選擇性的人群,也并不能回答所有的臨床問題,真實(shí)世界所獲得數(shù)據(jù)更適用于臨床實(shí)踐。在丙肝直接抗病毒藥物(DAA)已經(jīng)上市的歐美國家,紛紛都開展了丙肝的注冊研究,以期獲得更多真實(shí)世界的數(shù)據(jù),指導(dǎo)臨床實(shí)踐,造福患者。

 

 魏來教授詳細(xì)介紹了中國丙肝臨床注冊研究方案和目的,通過丙肝治療大數(shù)據(jù)研究,第一,了解普通慢丙肝人群DAA治療的藥物安全性問題,以及觀察可能的藥物相互作用;第二,了解代償性肝硬化病人治療后的肝臟疾病進(jìn)展和肝纖維化逆轉(zhuǎn)情況;第三,了解失代償肝硬化人群的并發(fā)癥發(fā)生率改變情況以及治療安全性等問題。

 

 李大川處長談到,肝炎防控是中國重大公共衛(wèi)生問題,國家衛(wèi)生計(jì)生委將一如既往進(jìn)行支持和投入,非常欣喜看到丙肝治療大數(shù)據(jù)平臺(tái)的啟動(dòng),必將為我國丙肝防治提供重要支持,也期待中國丙肝臨床注冊項(xiàng)目早日誕生科研成果。

 

 楊希忠強(qiáng)調(diào),中國丙肝臨床注冊項(xiàng)目在各家醫(yī)院的支持下,樹立“丙肝患者診療大數(shù)據(jù)”理念,為國家丙肝防治工作貢獻(xiàn)力量。
 

 會(huì)議期間,李大川處長、楊希忠教授、王福生院士為中國丙肝臨床注冊項(xiàng)目組織委員會(huì)、科學(xué)委員會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)和項(xiàng)目工作組頒發(fā)聘書,同時(shí)為首批納入項(xiàng)目的醫(yī)院授牌。

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