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【視點】中國丙肝臨床注冊項目啟動 共建丙肝臨床大數據--山東萊博生物科技有限公司
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【視點】中國丙肝臨床注冊項目啟動 共建丙肝臨床大數據
2017/2/17 打印

 2017月2月16日,在亞太肝病學會年會期間,由中國肝炎防治基金會和北京大學肝病研究所發起,艾伯維醫藥貿易(上海)有限公司支持的“中國丙肝臨床注冊Hepatitis  C  Therapeutic  Registry of China(CURE)”項目正式啟動。國家衛生計生委醫政醫管局李大川處長、中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠教授、解放軍302醫院王福生院士、首都醫科大學附屬北京友誼醫院賈繼東教授、南方醫院侯金林教授、首都醫科大學附屬北京佑安醫院段鐘平教授、北京大學第一醫院王貴強教授、艾伯維中國總經理歐思朗先生,以及全國37家醫院的肝病科主任和代表出席會議,北京大學肝病研究所所長魏來教授主持會議。

 

 楊希忠指出,中國丙肝臨床注冊項目將建立全國統一的丙肝患者登記管理數據庫,開展對丙肝患者的疾病規范化診治和隨訪流程管理。計劃3-4年內在全國40~50家醫院入組20,000例丙肝患者,建立丙肝患者診療數據庫,推進醫患信息資源共享,為進一步開展丙肝防治科研工作提供平臺,以更好地為丙肝患者服務。

 

 一直以來,各種疾病的研究都一直注重從真實世界收集的數據。隨機對照試驗(randomized controlled trials,RCTs)被視為判斷臨床療效和安全證據的金標準。然而,RCTs所納入的受試患者都是有選擇性的人群,也并不能回答所有的臨床問題,真實世界所獲得數據更適用于臨床實踐。在丙肝直接抗病毒藥物(DAA)已經上市的歐美國家,紛紛都開展了丙肝的注冊研究,以期獲得更多真實世界的數據,指導臨床實踐,造福患者。

 

 魏來教授詳細介紹了中國丙肝臨床注冊研究方案和目的,通過丙肝治療大數據研究,第一,了解普通慢丙肝人群DAA治療的藥物安全性問題,以及觀察可能的藥物相互作用;第二,了解代償性肝硬化病人治療后的肝臟疾病進展和肝纖維化逆轉情況;第三,了解失代償肝硬化人群的并發癥發生率改變情況以及治療安全性等問題。

 

 李大川處長談到,肝炎防控是中國重大公共衛生問題,國家衛生計生委將一如既往進行支持和投入,非常欣喜看到丙肝治療大數據平臺的啟動,必將為我國丙肝防治提供重要支持,也期待中國丙肝臨床注冊項目早日誕生科研成果。

 

 楊希忠強調,中國丙肝臨床注冊項目在各家醫院的支持下,樹立“丙肝患者診療大數據”理念,為國家丙肝防治工作貢獻力量。
 

 會議期間,李大川處長、楊希忠教授、王福生院士為中國丙肝臨床注冊項目組織委員會、科學委員會、執行委員會和項目工作組頒發聘書,同時為首批納入項目的醫院授牌。

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