目前，慢性丙型肝炎治療藥物存在療程長、藥物價格昂貴、毒副作用大以及易反彈等缺點。此外，丙型肝炎疫苗的研制也因HCV高度變異而困難重重，短期內難有突破性進展。因此，盡早檢出HCV感染者，阻斷HCV的傳播是當務之急。

HCV檢測技術的現狀

上世紀九十年代初，利用重組HCV抗原開發出了抗HCV抗體檢測技術，即酶免疫分析（enzyme immunoassays, EIAs）技術。由于缺乏更敏感的金標準，抗HCV EIA技術的敏感性還很難確定。在免疫健全的患者中，抗HCV EIA的檢測敏感性高于99%，幾乎所有的HCV感染者都可以被檢測出來。但對于正進行血液透析的患者和嚴重免疫缺損患者，雖然其體內有HCV復制活躍，但EIA檢測可能就是陰性結果。

定性檢測HCV RNA 定性檢測中HCV RNA的存在被視為HCV病毒復制的標志。因其敏感性比現有的任何一種定量檢測方法都要高，定性檢測HCV RNA是非常有用的一種直接檢測HCV是否存在的技術。定量檢測HCV RNA 樣本中HCV RNA含量可通過NAT技術和信號擴增技術（分支DNA檢測）來確定。HCV RNA定量檢測結果不受HCV基因型的影響，而所謂的國際單位（international unit, IU）是按WHO HCV RNA標準參比血清來確定的。

現有常用檢測技術的局限性：抗HCV EIA檢測存在“窗口期”

由于現有的抗HCV EIA檢測技術的特異性和敏感性已經很高，基本上能夠檢出所有的HCV感染者，使輸血后丙型肝炎的發生率大大降低。但是，在HCV感染后至抗HCV抗體產生之前還有一段約40~70天的較長時期（平均66天）。此時，獻血員已被感染并具有感染性，應用目前的EIA檢測試劑不能檢出，稱為感染后血清陽轉前的窗口期（preseroconversion windowphase, PWP）。PWP的存在，是輸血安全的重要威脅之一，使受血者依然有經輸入抗HCV篩選陰性的血液而感染HCV的危險，國內外已經有關于輸入抗HCV篩選陰性的血液而感染HCV的報道。

HCV RNA檢測難以普及

由于在HCV感染后6~15天（平均11天）HCV RNA就在感染者血液中出現，并在血清陽轉之前達到一個較高的水平，許多國家引入敏感性很高的NAT檢測技術對獻血員進行常規篩選。

盡管NAT檢測在發達國家已經成功的篩選出了感染性獻血員，但由于NAT技術需要昂貴精密的儀器、較高的實驗要求、試劑比較昂貴以及容易交叉污染導致假陽性偏高，使其很難推廣到單個獻血員，在發展中國家的應用也受到很大限制。

HCV核心抗原檢測技術的進展

HCV核心抗原也是在HCV感染者體內出現的早期感染的標志，幾乎與HCV RNA同時出現。目前已經開發出兩種檢測HCV 核心抗原的方法學，一種是丙型肝炎病毒核心抗原檢測酶免法，另一種是丙型肝炎病毒核心抗原檢測化學發光法。丙肝核心抗原則用途較廣，不僅可用于血液篩查，而且還可指導慢性丙型肝炎患者的治療，判斷預后。

經過研究，HCV核心抗原診斷試劑較HCV抗體檢測對HCV感染的陽性檢測提前14－68天，平均35.2天；HCV RNA診斷試劑較HCV抗體檢測時間對HCV感染的陽性檢測提前19－68天，平均39.3天；HCV RNA診斷試劑較HCV抗原檢測對HCV感染的陽性檢測提前0－17天，平均4.1天。說明HCV抗原檢測是一種適合我國國情縮短檢測“窗口期”的簡單有效經濟的方法。

總結：丙肝核心抗原檢測技術縮短了丙肝檢測窗口期，而且丙肝核心抗原檢測還可用于監控慢性丙型肝炎患者體內病毒載量，評價抗HCV治療的效果。