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【輸血損害】HCV核心抗原抗體聯合檢測窗口期樣本的敏感度研究--山東萊博生物科技有限公司
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【輸血損害】HCV核心抗原抗體聯合檢測窗口期樣本的敏感度研究
2017/5/31 打印

在進行獻血者實驗室篩查時,核酸檢測(NAT)可有效檢出感染人類免疫缺陷病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)但血清學實驗陰性的樣本,因此,在過去20年間,許多國家將NAT列為獻血員必要篩檢手段。盡管NAT能有效減少輸血傳播HCV風險,但由于其成本昂貴,在一些經濟欠發達地區和國家尚不能得到有效開展。


HCV抗原檢測為一種提高HCV檢出率、減少輸血傳播HCV風險的理想方法,目前HCV抗原檢測主要有兩種方法,抗原抗體聯合檢測和HCV核心抗原檢測。HCV抗原抗體聯合檢測方法可用來檢測抗體陰性窗口期的樣本,相比于核酸檢測(NAT)較為經濟。HCV核心抗原化學發光免疫檢測(CLIA)是以一種更為敏感的HCV抗原檢測方法,其被認為是一種可靠的HCV RNA檢測替代方法。


研究人員共收集了1997年到2008年間來自7個國家的337例獻血員樣本,均為NAT已檢出HCV RNA陽性和陰性的樣本,研究對樣本進行了病毒載量(VL)計量和基因分型分析,旨在比較酶聯免疫吸附試驗(ELISA)聯合試驗和HCV抗原化學發光免疫試驗(CLIA)(Abbott)兩種方法的敏感度。



研究結果顯示,HCV抗原CLIA能檢測出92.4%的陽性樣本,而Monolisa和Murex分別能檢測出38.3%和47.5%的樣本,在HCV RNA VL在10^5~10^7 IU/mL之間時,Monolisa和Murex分別能檢測到38%~56%的gt1,85%~78% 的gt2,21%~37%的gt3。Ultrio的總體50%平均檢測閾值為3.5(1.2~7.7)copies/mL , 相比之下,Monolisa、Murex和HCV抗原CLIA分別為3.3×10^6 (4.4×10^5~2.7×10^7) 、3.4×10^6(2.2×10^5~4.2×10^7)和2728(415-7243)copies/mL。


因此,研究人員得出結論,HCV抗原抗體聯合檢測能夠檢測出38%~47%的血清學檢測陰性窗口期獻血者,Murex對gt1和gt3更加敏感,Monolisa對gt2更加敏感,HCV抗原檢測具有重要的應用價值


原文出處:Syria Laperche et al. Sensitivity of hepatitis C virus core antigen and antibody combination assays in a global panel of window period samples. Transfusion. 2015;55;2489–98.

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