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在進(jìn)行獻(xiàn)血者實(shí)驗(yàn)室篩查時，核酸檢測（NAT）可有效檢出感染人類免疫缺陷病毒（HIV）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）但血清學(xué)實(shí)驗(yàn)陰性的樣本，因此，在過去20年間，許多國家將NAT列為獻(xiàn)血員必要篩檢手段。盡管NAT能有效減少輸血傳播HCV風(fēng)險(xiǎn)，但由于其成本昂貴，在一些經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)和國家尚不能得到有效開展。
HCV抗原檢測為一種提高HCV檢出率、減少輸血傳播HCV風(fēng)險(xiǎn)的理想方法，目前HCV抗原檢測主要有兩種方法，抗原抗體聯(lián)合檢測和HCV核心抗原檢測。HCV抗原抗體聯(lián)合檢測方法可用來檢測抗體陰性窗口期的樣本，相比于核酸檢測（NAT）較為經(jīng)濟(jì)。HCV核心抗原化學(xué)發(fā)光免疫檢測（CLIA）是以一種更為敏感的HCV抗原檢測方法，其被認(rèn)為是一種可靠的HCV RNA檢測替代方法。
研究人員共收集了1997年到2008年間來自7個國家的337例獻(xiàn)血員樣本，均為NAT已檢出HCV RNA陽性和陰性的樣本，研究對樣本進(jìn)行了病毒載量（VL）計(jì)量和基因分型分析，旨在比較酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）聯(lián)合試驗(yàn)和HCV抗原化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)（CLIA）（Abbott）兩種方法的敏感度。
研究結(jié)果顯示，HCV抗原CLIA能檢測出92.4%的陽性樣本，而Monolisa和Murex分別能檢測出38.3%和47.5%的樣本，在HCV RNA VL在10^5~10^7 IU/mL之間時，Monolisa和Murex分別能檢測到38%~56%的gt1，85%~78% 的gt2,21%~37%的gt3。Ultrio的總體50%平均檢測閾值為3.5(1.2~7.7)copies/mL , 相比之下，Monolisa、Murex和HCV抗原CLIA分別為3.3×10^6 (4.4×10^5~2.7×10^7) 、3.4×10^6(2.2×10^5~4.2×10^7)和2728(415-7243)copies/mL。
因此，研究人員得出結(jié)論，HCV抗原抗體聯(lián)合檢測能夠檢測出38%~47%的血清學(xué)檢測陰性窗口期獻(xiàn)血者，Murex對gt1和gt3更加敏感，Monolisa對gt2更加敏感，HCV抗原檢測具有重要的應(yīng)用價值。
原文出處：Syria Laperche et al. Sensitivity of hepatitis C virus core antigen and antibody combination assays in a global panel of window period samples. Transfusion. 2015;55;2489–98.
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