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【世界肝炎日】規范檢測治療,遏制肝炎危害--山東萊博生物科技有限公司
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【世界肝炎日】規范檢測治療,遏制肝炎危害
2017/7/28 打印
導讀 
世界衛生組織將每年的7月28日確定為世界肝炎日。世界衛生組織發布的《2017年全球肝炎報告》顯示,2015年,病毒性肝炎造成134萬人死亡,這與結核病和艾滋病毒導致的死亡人數相當。

 

丙肝感染數據

據世界衛生組織統計,全球HCV的感染率約為2.8%,估計約1.85億人感染HCV,每年因HCV感染的死亡病例約為35萬例,數據顯示我國HCV感染率居世界首位。

據我國國家衛計委疾病預防控制局調查數據顯示:自2003年至2015年,臨床丙型肝炎的報告率已增加了10倍之多。肝硬化和肝細胞癌(HCC)是丙型肝炎患者的主要死因,急性HCV感染后55%~85%出現慢性化,20年內約5%~15%的慢性丙型肝炎(CHC)患者會出現不同程度的肝硬化乃至HCC

丙型肝炎作為隱形殺手,診斷率低,治愈率低,疾病進展相關HCC等并發癥逐年增加,給社會帶來巨大的經濟負擔,嚴重危害著人類的生活健康。


丙肝檢測分析

臨床實驗室檢測HCV感染目前主要是檢測 HCV抗體,HCV抗體檢測窗口期為30~70天,且不能夠鑒別既往感染痊愈者和慢性感染者,其檢測結果可能與臨床不符。

由于在HCV感染后6~15天(平均11天)HCV RNA就在感染者血液中出現,并在血清陽轉之前達到一個較高的水平,許多國家引入敏感性很高的NAT檢測技術對獻血員進行常規篩選。

盡管NAT檢測在發達國家已經成功的篩選出了感染性獻血員,但由于NAT技術需要昂貴精密的儀器、較高的實驗要求、試劑比較昂貴以及容易交叉污染導致假陽性偏高,使其很難推廣到單個獻血員,HCV RNA檢測難以普及,在發展中國家的應用也受到很大限制。

 

從上個世紀90年代起,開始出現HCV核心抗原檢測,發展到現在HCV核心抗原已經成為常用的補充診斷工具,丙肝核心抗原和 HCV-RNA具有很好的相關性。

北京大學人民醫院封波等的研究共納入了478名患者,評估了HCV核心抗原在抗病毒治療監測中的價值。對于早期治療的動態變化而言,在接受治療后的 12周,對于持續病毒學應答(SVR),復發以及無響應三組人群,HCV核心抗原和HCV RNA變化趨勢類似,三組人群的基線數據無明顯差異,但在治療過程中不管是HCV核心抗原還是HCV RNA,下降最明顯的是SVR組,最不明顯的是無響應組。

 

在預測SVR的價值方面,HCV核心抗原在第4 周時得到最高的ROC曲線下面積,并在此時與HCV RNA有相似的陽性預測值(89.8%和89.6%)。

在快速病毒學應答(RVR)以及早期病毒學應答(EVR)時的HCV核心抗原水平對于預測SVR的價值方面,RVR時期抗原水平具有更好的陽性預測值,而EVR時期的抗原水平具有更好的陰性預測值。

總體而言,對于SVR,復發以及無響應三組慢性丙型肝炎患者,HCV核心抗原和HCV RNA在早期治療階段的變化趨勢是相同的,盡管HCV核心抗原的靈敏度以及ROC曲線下面積較HCV RNA低,但在RVR和 EVR時期的HCV核心抗原和HCV RNA預測價值是相當的,這說明在反應病毒復制的動態變化以及早期預測 SVR方面HCV核心抗原也同樣具有非常的價值。


我國丙肝治療


繼4月24日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準后,用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案 -- 百立澤®(鹽酸達拉他韋片)聯合速維普®(阿舒瑞韋軟膠囊)于7月初正式登陸中國市場。截止到25日已在全國121家醫院、548家藥店實現供藥,其中包括了覆蓋全國患者的直銷渠道(DTP藥店)。這一聯合方案是首個也是目前唯一在中國上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。


丙肝研究進展

在一項新的研究中,他們描述了他們如何發現一種與HCV存在密切親緣關系的病毒,該病毒能夠感染大鼠和小鼠。他們發現這種新的動物模型再現人丙型肝炎的很多特征,這一突破應當加快HCV疫苗研究。相關研究結果發表在2017年7月14日的Science期刊上,論文標題為“Mouse models of acute and chronic hepacivirus infection”。

   

美國食品和藥物管理局(FDA)近日批準了一種新的復方藥片用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)1-6型且無肝硬化(肝病)或輕度肝硬化的患者。Vosevi是第一個被批準用于之前已經使用sofosbuvir或其他藥物的患者的治療,DA藥品評估與研究中心抗菌產品主任Edward Cox博士稱,直接作用的抗病毒藥物可以防止病毒增殖并常用于治療HCV。Vosevi為一些過去其他藥物未成功治愈的患者提供治療選擇。


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