近期，萊博集團(tuán)控股子公司山東萊博生物科技有限公司取得糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）產(chǎn)品注冊證。CA125是一種大分子糖蛋白，是用卵巢漿液性囊腺癌細(xì)胞（OVCA433）作抗原制備的單克隆抗體OC125所發(fā)現(xiàn)的，存在于上皮性卵巢癌組織中，是目前臨床常用的檢測卵巢癌的腫瘤標(biāo)志物^[1]。

◆注冊證號：魯械注準(zhǔn)20252400039

◆包裝規(guī)格：100人份/盒

◆檢測樣本：血清或血漿

◆產(chǎn)品用途：用于體外定量檢測人血清或血漿中糖類抗原125（CA125）的含量。

試劑盒樣品

◆篩查與早期檢測

適用人群：CA125一般不用于無癥狀婦女的卵巢癌篩查。

高危人群（如攜帶遺傳基因突變、卵巢癌家族史）：可考慮用CA125與陰道超聲檢測，以提高早期病變檢出率^[1]。

◆輔助診斷

卵巢癌：CA125作為上皮性卵巢癌的重要輔助診斷指標(biāo)，尤其適用于絕經(jīng)后婦女的良惡性盆腔腫瘤鑒別。

其他惡性腫瘤：CA125在肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌及其他婦科腫瘤（如子宮內(nèi)膜癌）中可呈現(xiàn)一定陽性率，但特異性較低，需聯(lián)合其他標(biāo)志物分析。

良性疾病：子宮內(nèi)膜異位癥、慢性盆腔炎、卵巢囊腫、肝硬化等疾病可能導(dǎo)致CA125輕度升高，臨床需結(jié)合癥狀與檢查排除惡性病變^[1]。

CA125結(jié)構(gòu)及其在卵巢癌中的作用^[2]

◆預(yù)后評估

術(shù)前或術(shù)后CA125持續(xù)高水平提示腫瘤侵襲性強(qiáng)、殘留風(fēng)險(xiǎn)高，與不良預(yù)后顯著相關(guān)^[1]，動態(tài)監(jiān)測可為個(gè)體化治療方案調(diào)整提供依據(jù)。

◆療效和復(fù)發(fā)監(jiān)測

療效監(jiān)測：血清CA125連續(xù)檢測可用于卵巢癌化療的療效監(jiān)測^[1]。

隨訪監(jiān)測：治療前有血清CA125升高者，治療后可用CA125進(jìn)行隨訪監(jiān)測^[1]。

參考文獻(xiàn)：

[1]中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-常用血清腫瘤標(biāo)志物檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理（WS/T459-2018）.中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會.

[2]Charkhchi P, Cybulski C, Gronwald J, Wong FO, Narod SA, Akbari MR. CA125 and Ovarian Cancer: A Comprehensive Review. Cancers (Basel). 2020 Dec 11;12(12):3730.