發(fā)表時間：2013-3-6   來源：《中外健康文摘》2012年第50期供稿   作者：張健 劉棟 陳新科 王文龍 于立凌

張健  劉棟  陳新科  王文龍  于立凌 （濟寧醫(yī)學院附屬醫(yī)院  272029）
【中圖分類號】R575.1 【文獻標識碼】A【文章編號】1672-5085（2012）50-0212-02
【摘要】  目的  探討HCV核心抗原與HCV RNA、ALT的相關(guān)性。方法　對本院74例HCV RNA陽性患者檢測其HCV-cAg和ALT濃度。結(jié)果　本研究74例HCV RNA陽性患者檢出HCV-cAg陽性25例，處于灰區(qū)23例，ALT超出正常范圍的患者為49例，ALT 水平與HCV-cAg呈正相關(guān)性。結(jié)論　HCV-cAg與HCV RNA復制密切相關(guān)， HCV-cAg可聯(lián)合抗-HCV應用可提高臨床和血站的HCV感染檢出率，結(jié)合ALT可以評測HCV感染肝臟炎癥狀態(tài)）
【關(guān)鍵詞】 HCV-cAg  HCV RNA   ALT
        【Abstract】 Objective: to study the relationship between the HCV core antigen ,the presence of HCV RNA and the ALT level. Methods: HCV-cAg and the ALT level were detected from 74 positive HCV RNA patients. Results: The HCV-cAg was detected in 25 out of the 74 positive HCV RNA patients.In addition ,23 patients were in the gray zone. The ALT level of 49 patients were outside the normal range . The ALT level and HCV-cAg were significantly related(P<0.05). Conclusion: HCV-cAg united against-HCV, HCV RNA can be applied to clinical and blood stations.
        【Keywords】  HCV-cAg    HCV RNA    ALT
        丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）感染的實驗室現(xiàn)行診斷方法主要是抗-HCV的檢測，HCV RNA檢測主要用于丙型肝炎的最終確診，二者均有一定的局限性。丙型肝炎病毒核心抗原（hepatitis C virus core antigen，HCV-cAg）檢測由Tanaka[1]等于1995年第一次發(fā)表了用EIA法檢測游離核心抗原的技術(shù)，并有商業(yè)試劑盒出售。美國Ortho公司已經(jīng)推出了雙抗體夾心法定性和定量檢測血清樣品中總的或游離的HCV核心抗原ELISA試劑盒，于2004年已經(jīng)在歐洲上市，在國內(nèi)，HCV-cAg的檢測也越來越多的被用于臨床，本文就其與HCV RNA 、ALT的相關(guān)性進行探討HCV核心抗原檢測技術(shù)的意義如作為HCV早期感染marker，相比HCV RNA檢測實驗操作、推廣方面的優(yōu)勢，然后在引出其與HCV RNA、ALT的相關(guān)性探討和意義。
        一 材料與方法
        1、材料
        檢測材料來源于xx醫(yī)院門診和住院患者共計74例，均排除乙型肝炎、甲型肝炎及戊型肝炎，全部為HCV RNA陽性。
        2、樣本的采集與保存
        收集74例入選患者靜脈新鮮血液10ml，經(jīng)3000g 5min離心后提取上層血清，置于Ep管中，并與-80℃超低溫冰箱保存?zhèn)溆谩?/SPAN>
        3、檢測所用試劑
        HCV RNA測定采用中山大學達安基因股份有限公司的丙型肝炎病毒核酸試劑盒（PCR-熒光探針法）（批號：），HCV-cAg檢測采用山東萊博生物科技有限公司的丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（ELISA），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）采用遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（批號：）。以上均嚴格按照說明書進行操作。
        4、統(tǒng)計學方法
        所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS17.0醫(yī)學統(tǒng)計軟件分析處理，觀察和統(tǒng)計數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差表示，用P和x2檢驗進行組間顯著性分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
        二 結(jié)果
        1、HCV-cAg與HCV-RNA具有相關(guān)性
        74例HCV-RNA陽性樣本中檢出HCV-cAg陽性29例，HCV-cAg處于灰區(qū)的樣本有23例。見表1。經(jīng)過統(tǒng)計學計算，HCV RNA滴度與HCV-cAg檢出率X2=7.247，P=0.123>0.05，即二者無相關(guān)性。
        表1 不同HCV-RNA滴度與HCV-cAg之間的關(guān)系
        HCV RNA滴度 HCV cAg陽性（例） 灰區(qū)（例） HCV cAg陰性（例） 合計（例） 陽性率 陽性率（總）
        104 copy/ml 0 1 2 3 0 33%
        105 copy/ml 2 11 12 25 8% 52%
        106 copy/ml 18 8 6 32 56.3% 81.3%
        107 copy/ml 3 2 0 5 60% 100%
        108 copy/ml 0 1 3 4 0 25%
        合計 25 23 26 74 33.8% 64.9%
        注：P=0.123>0.05, X2=7.247
        2、HCV-cAg與ALT含量之間的關(guān)系
        HCV-cAg陰性組中61.5%（16/26）的患者ALT在正常范圍內(nèi)（ALT<40U/L），即異常率為38.5%；HCV-cAg陽性組中81.3%（39/48）的患者ALT高于正常范圍。經(jīng)統(tǒng)計學計算，兩組異常率P<0.05，具有統(tǒng)計學意義。
        表2 
        組別 例數(shù) ALT
          異常率 均值（U/L）
        HCV-cAg陽性 48 81.3%（39/48） 117.24±45.21
        HCV-cAg陰性 26 38.5%（10/26） 34.32±16.35
        注： P<0.05, X2=13.803
        三 討論與分析
        目前臨床上診斷HCV感染的主要手段是抗-HCV的檢測，但因丙型肝炎病毒感染存在一段較長的“窗口期”（平均為70天），所以抗體篩查后仍有輸血后感染丙型肝炎的事件發(fā)生。HCV RNA一般出現(xiàn)在感染后的第10～12天，有效縮短了HCV感染的檢測窗口期，但其對樣本質(zhì)量、對檢驗人員、對實驗室條件均有著很高的要求，且操作復雜，易污染，難以用于普及和篩查。
        HCV-cAg為HCV感染的早期標志，僅僅比HCV RNA的出現(xiàn)晚2天左右。采用雙抗體夾心法制備的ELISA檢測試劑盒檢測HCV-cAg，樣本稀釋液除具有稀釋樣本的作用外，還具有解離血清或血漿中丙肝抗體-抗原免疫復合物的作用，從而提高了試劑盒的檢測靈敏度，且整個實驗操作簡便，在3h之內(nèi)即可完成。
        本研究中在74例HCV RNA陽性樣本中，檢出HCV-cAg陽性25例，檢出率為33.8%，同時有較多樣本處于HCV-cAg檢測的灰區(qū)，即S/CO在1.0左右，這類樣本有23例，占總樣本的31.1%，較國外的HCV RNA陽性樣本中HCV-cAg 87%的陽性檢出率低[2]，在HCV感染出現(xiàn)抗HCV抗體后，體內(nèi)抗HCV抗體中和HCV核心抗原，核心抗原濃度降低致使其檢出率下降，預示著HCV-cAg在HCV早期感染檢測的意義。
        本研究結(jié)果顯示，HCV-cAg與HCV RNA關(guān)系密切，HCV-cAg陽性檢出率明顯高于HCV-cAg陰性檢出率，但HCV RNA滴度無直接聯(lián)系（P>0.05），提示HCV cAg與HCV RNA復制密切相關(guān)，這與國內(nèi)外相關(guān)文獻報道一致[2,3,4]。 
        HCV-cAg陽性患者肝功能（ALT>40U/L為異常）異常率（66.7%）明顯高于HCV-cAg陰性患者肝功能異常率（38.5%），其原因可能是HCV-cAg易激活機體免疫系統(tǒng)，使其免疫耐受遭到破壞，導致肝功能異常。有文獻報道ALT水平與HCV-RNA、HCV-cAg有一定關(guān)系[5,6,7]，本研究資料也證明，ALT濃度與HCV-cAg之間有一定的關(guān)系，HCV-cAg陽性患者的ALT水平明顯高于HCV-cAg陰性患者，這是由于陽性患者體內(nèi)病毒復制活躍，肝細胞受損嚴重，導致ALT水平明顯升高。但是同時也有文獻報道ALT水平與HCV RNA、HCV-cAg之間并無關(guān)聯(lián)[8]。
        綜上所述，HCV-cAg是丙型肝炎病毒感染良好的檢測指標，可用于對丙型肝炎病毒現(xiàn)癥感染和既往感染的檢測，聯(lián)合HCV RNA和ALT檢測可用于臨床丙肝治療效果的監(jiān)測。HCV-cAg檢測操作簡單，聯(lián)合抗-HCV檢測可用于臨床與血站。
參 考 文 獻
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