中國病毒病雜志２０１３年１月第３卷第１期

陳新月1，竇曉光2，Dale Hu3，高峰4，高省5，華文浩6，賈繼東7，蔣巖8，John Klena3，魯鳳民9，盧勝男10，歐啟水11，魏來12，汪寧8，徐英春13，殷鵬14，張繼明15，趙秀英16，莊輝9

丙型肝炎核心抗原檢測是新近發展的一種HCV感染的檢測方法。由于感染HCV后，HCV核心抗原出現較早，且與血清中HCV RNA載量呈正相關，并在HCV感染治愈或康復后消失，因此，可作為HCV感染的早期診斷、獻血員篩查、慢性HCV感染診斷、高危人群監測、免疫功能障礙患者的HCV感染診斷、鑒別既往感染抑或現癥感染，并可用于抗病毒療效的預測和監測。

1． HCV感染的早期診斷
人感染HCV到產生抗-HCV的平均時間約60d，被稱為抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12～15d即可檢測到，較抗-HCV出現提前5～7周。Peterson等報告，HCV核心抗原的出現時間僅較HCV RNA晚1d。因此，HCV核心抗原篩查可作為HCV感染的早期診斷。
2． 用于獻血員篩查
Lee等檢測血液中心128例HCV窗口期感染的血液標本（抗-HCV陰性，HCV RNA陽性），結果HCV核心抗原的檢出率為94%。Brojer等檢測波蘭14.4萬例血液中心的血標本，2例HCV核心抗原陽性。因此，波蘭考慮將HCV核心抗原作為常規獻血員篩查項目之一。目前，克羅地亞已將HCV核心抗原作為獻血員篩查項目之一。
3 ．抗-HCV補充試驗
我國《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術規范（試行）》指出：對初篩呈陽性反應的樣品，應用原有試劑雙孔或原有試劑加另一種不同原理（或廠家）試劑進行復檢，如呈一陰一陽反應者，應進行補充試驗。目前常用的補充試驗系用RIBA，如Chiron RIBA HCV 3.0 SIA抗HCV確證試劑（RIBA）和新加坡MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd公司生產的丙型肝炎病毒抗體補充試劑盒（蛋白印跡法）（HCVBlot 3.0，簡稱MP），但該法價格較貴，操作較復雜，一般實驗室不開展此試驗。因此，對這些抗-HCV呈一陰一陽反應性標本可檢測HCV核心抗原，如HCV核心抗原陽性，可確證抗-HCV為真陽性；但如HCV核心抗原陰性，不能確證抗-HCV為陰性，需進一步檢測HCV RNA，如HCV RNA陰性，仍不能確證其陰性，還需用RIBA試驗確證，如RIBA試驗陰性，則定為抗-HCV陰性；如RIBA陽性，則定為抗-HCV真陽性。因既往感染HCV康復者，其抗-HCV可持續陽性，但HCV RNA和HCV核心抗原為陰性。
4． 慢性HCV感染診斷
如抗-HCV持續陽性6個月以上，血清HCV核心抗原陽性，可確證為HCV慢性感染。如免疫功能障礙患者，抗-HCV可能陰性，但HCV核心抗原陽性，病程超過6個月者，也可診斷為HCV慢性感染。
5 ．高危人群監測
丙型肝炎的高危人群如血透析患者、靜脈內注射毒品者、男男性接觸人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等，感染HCV的危險性較高，對他們定期檢測HCV核心抗原，可早期發現HCV感染。如愛爾蘭將HCV抗原檢測列入血透析常規監測項目，于透析前和透析后每3個月對血透析患者進行HCV核心抗原檢測。
6 ．用于免疫功能障礙人群的HCV感染診斷　
HCV感染者、器官移植患者、腫瘤患者、先天性免疫功能不全者、維持血液透析者等，其免疫系統受損或抑制，因此，在感染HCV后，抗-HCV出現時間延遲，甚至不產生，但血液中可檢測到HCV核心抗原。Delladetsima等對17名腎移植前檢測不到抗-HCV或移植后抗-HCV陽轉，但均為HCV RNA陽性者，腎移植后平均隨訪（7.2±4.2）年，肝活檢顯示5例為急性肝炎，9例為慢性肝炎，9例為膽汁淤積性肝炎并有肝纖維化，結果發現，腎臟移植后急性肝炎患者每年肝纖維化發生率為77%；慢性肝炎患者每年肝纖維化發生率為35%；其中有2例患者始終未產生抗-HCV，但HCV核心抗原陽性。因此，HCV核心抗原檢測可作為上述人群HCV感染的診斷。
7 ．鑒別HCV既往感染或現癥感染
HCV感染治愈或康復后，HCV抗體持續陽性，而HCV抗原消失。因此，同時檢測HCV抗原與抗體，可以鑒別是既往感染抑或現癥感染。Park等報告，在282例臨床就診患者的血清標本中，48例抗-HCV陽性而HCV核心抗原陰性，HCV RNA也為陰性，說明為HCV既往感染者，不是活動性HCV感染者。檢測125例HCV核心抗原陰性的標本，121份（96.8%）HCV RNA也為陰性，僅4份HCV RNA陽性，表明兩者相關性良好。Kesli等檢測212例患者血清抗-HCV、HCV核心抗原和HCV RNA，結果38例抗-HCV陽性，但HCV核心抗原和HCVRNA均陰性，可排除現癥感染。在160份HCV RNA陽性標本中，154份（96.25%）HCV核心抗原也為陽性。