HCV抗原/抗體聯(lián)合檢測技術(shù)(HCV As/Ab)。HCV抗體檢測已廣泛應(yīng)用于HCV感染診斷和獻(xiàn)血員篩查。在急性HCV感染患者, HCV抗體ELISA檢測方法從1989年建立以來發(fā)展至第三代檢測試劑,檢測窗口期從82天縮短到了66天。采用核酸檢測方法測定HCVRNA或采用酶免疫分析方法檢測HCV核心抗原有利于HCV感染早期診斷。HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測試劑可同時檢測血清HCV抗原和抗體,能進(jìn)一步縮短HCV感染的檢測窗口期,尤其是在免疫功能缺陷缺乏抗體應(yīng)答的患者可顯著提高HCV感染的檢出率。HCV A s/Ab聯(lián)合檢測試劑在檢測孔中同時包被了針對HCV核心抗原的單克隆抗體和純化的NS3、NS4區(qū)重組蛋白及核心區(qū)多肽,血清樣本中的HCV抗原或抗體可與之特異性地結(jié)合,通過ELISA原理測定結(jié)果。對HCV As/Ab聯(lián)合檢測試劑評價結(jié)果顯示,HCV As/Ab聯(lián)合檢測陽性結(jié)果較檢出HCV RNA遲2.1 天,較單一HCV抗體檢出提前66天。在HIV感染患者中,HCV As/Ab聯(lián)合檢測檢出HCV感染較HCV抗體檢出提前120 天。HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測的靈敏度為82.4%~100%不等,特異度為99.8%。
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