【生產許可證編號】魯食藥監械生產許20100026號

【樣本要求】	1、樣本可為血清、血漿，應保持新鮮。 2、樣本應無污染、無凝集、無溶血。
【檢驗方法】	1、分別取50µl本試劑和100µl待處理樣本至一Ep管，混合均勻后， 56℃處理30分鐘。 2、按照各檢測試劑盒進行后續實驗操作。
【陽性判斷值】	請參照各檢測試劑盒說明書。
【檢驗結果的解釋】	請參照各檢測試劑盒說明書。
【檢驗方法的局限性】	1、本試劑檢測的陽性結果必須結合臨床信息進行分析。 2、本試劑盒不能單獨使用，需要與其他病毒檢測試劑盒配合完成樣本的檢測。 3、其他詳見各檢測試劑盒說明書。
【產品性能指標】	該產品目前尚無國家標準或行業標準，在大量實驗的基礎上制定了適合該產品的技術要求：凈含量：最大允許負偏差＜7%；空白值檢測：結合酶聯免疫試劑盒，使用全自動或半自動酶聯免疫儀測定時，連續三孔測定結果（OD值）應小于0.1；pH值： 樣本處理液的pH值應不超過產品標示值的±0.20；批間差：pH值的批間差應≤0.20；解離度：≥10%。
【注意事項】	1、在運輸和儲存過程中避免發生凍結。 2、使用前請檢查，一旦出現絮狀沉淀及渾濁等污染現象請勿使用。 3、不慎接觸皮膚后請用清水沖洗。 4、本試劑檢測所用的試劑、樣品、器具、廢棄物等均應按傳染性物質處理。