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降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發光法)--山東萊博生物科技有限公司
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品牌:體外診斷試劑
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產品編號: 1010 產品名稱: 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)
產品規格: 100人份/盒 檢測原理: 磁微?;瘜W發光法
品  牌: 萊博 生產企業: 山東萊博生物科技有限公司
詳細信息:

山東萊博生物科技有限公司取得降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發光法)產品注冊證。PCT是無激素活性的降鈣素的前體物質,是由116個氨基酸組成的糖蛋白,結構上包括降鈣蛋白、降鈣素和N端殘基片段。生理情況下,PCT主要由甲狀腺C細胞合成分泌[1]。PCT可用于細菌感染的輔助診斷,且是目前臨床上判斷膿毒癥的重要指標,此外,PCT還可以用于指導抗菌藥物的臨床應用,因此具有重要的臨床意義。

產品簡介

◆注冊證號:魯械注準20242400973

 ◆包裝規格:100人份/盒

 ◆檢測樣本血清或血漿

 ◆產品用途:用于體外定量測定人血清或血漿樣本中降鈣素原(PCT)的含量。

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試劑盒樣品

臨床應用


◆細菌感染輔助診斷

PCT在細菌感染引發的全身性炎癥反應早期(2-3小時)即可升高,12-24小時達峰,其濃度與感染嚴重程度呈正相關,且在感染控制后其水平快速恢復正常。該特性使其具有多重臨床價值:①早期識別嚴重細菌感染;②動態評估病情進展及預后;③實時監測抗感染治療效果;④優化抗菌藥物管理策略[2]。

◆鑒別細菌感染和病毒感染

病毒性感染時PCT多維持正常水平(≤1-2ng/mL),與細菌感染呈現顯著差異。研究數據顯示,通過比較多種生物標記物對于細菌感染和病毒感染的鑒別能力,包括 PCT、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、TNF-α、IFN-γ、SCD14等,結果發現 PCT對于細菌感染的敏感度和特異度最佳,診斷細菌感染的ROC曲線下面積達 0.952,細菌感染組PCT中位值為1.84ng/mL,而病毒感染組僅為0.05ng/mL(P<0.001)。這種特征性差異為臨床鑒別病原體類型、制定精準抗感染方案提供了重要依據[2]。

◆膿毒癥的輔助診斷

作為膿毒癥診斷的關鍵生物標志物,PCT臨床應用已獲國際共識認可:

●診斷閾值:2-10μg/L提示膿毒癥/嚴重膿毒癥,伴器官功能障礙高風險;

●危重預警:>10μg/L提示膿毒性休克可能,死亡風險顯著升高。

國際指南推薦(美國危重癥醫學會/感染疾病學會,2008)及國內共識(降鈣素原急診臨床應用專家共識,2012)均強調其在膿毒癥診療體系中的核心地位[1]

◆抗菌藥物管理方案

動態監測PCT水平可優化抗菌治療策略:

非重癥下呼吸道感染:PCT降至0.25μg/L或低于峰值80%時,評估停藥;

ICU重癥感染:PCT降至0.5μg/L或低于峰值80%時,建議終止治療[3]。


參考文獻:

[1]中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會. 感染相關生物標志物臨床意義解讀專家共識[J].中華結核和呼吸雜志, 2017,40(04): 243-257.

[2]降鈣素原急診臨床應用專家共識組. 降鈣素原(PCT)急診臨床應用的專家共識[J]. 中華急診醫學雜志,2012,21(9):944-951.

[3]中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會. 降鈣素原指導抗菌藥物臨床合理應用專家共識. 中華醫學雜志,2020,100 (36): 2813-2821.

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